Портативный Раман-спектрометр TRUSCAN GP

TRUSCAN GP

TruScan GP (Thermo Scientific Portable Analytical Instruments) портативный Рамановский спектрометр для быстрой и точной идентификации веществ как в твердой, так и жидкой форме
 

TruScan GP (general purposes – общие предназначения) - новинка в семействе. Это экономичный вариант  "флагмана" - Раман спектрометра TruScan RM. Спектрометр TruScan GP полностью построен на технологии спектрометра TruScan RМ.
Ориентирован он на небольшие фармацевтические компании, работающей на локальном рынке, химические и парфюмерные производства,которые не нуждаются во всех функциях спектрометра TruScan RM. Программное обеспечение на русском языке Измерение не требует какой-либо пробоподготовки и может проводиться через светопроницаемую упаковку (плстик, стекло). TruScan специально разработан для применения в фармацевтическом производстве и удовлетворения требований GMP по проведению идентификации субстанций в каждой единице тары каждой серии. Используя неоспоримые преимущества Рамановской спектроскопии (спектроскопии комбинационного рассеяния), TruScan быстро проверяет на подлинность содержимое упаковки, контейнера, будь то сырье, промежуточный продукт или готовая продукция. Метод соответсвует FDA 1040, 21 CFR art 11, CE certification.

Высокая селективность метода находит широкое применение:

• Входной контроль (проверка подлинности субстанций)
• Контроль полупродуктов и готового продукта
• Экспресс-метод выявления технологических проблем и неполадок, а также их причин
• Выявление фальсификатов

• Уникальность спектра как отпечатка пальца
• Возможность идентификации большого числа соединений: неорганические полиатомные соли (фосфаты, сульфаты, карбонаты и пр.), оксиды, кислоты и основания (исключая HCl, NaOH, KOH), органические растворители, полимеры, сахара. Данный метод не может быть использован для интенсивно окрашенных соединений (из-за флуоресценции и возможности нагрева образца)
• Высокая экспрессность в сравнении с рутинными методами анализа: анализ одной дозированной единицы занимает около 10 секунд
• Возможность проведения анализа без нарушения целостности упаковки (для препаратов в прозрачной упаковке)
• Возможность анализа ряда инъекционных препаратов в ампулах без вскрытия
• Возможность испытаний лекарственных средств в условиях передвижной лаборатории
• Незначительные финансовые затраты на стадии применения методики
• Отсутствие особых требований к квалификации персонала на стадии применения методики
• Простая интерпретация результатов измерения ДА/НЕТ (Pass/Fail)

• Не поддерживает выход в интернет, нет прямого IP адреса и нет выхода в Ethernet. Соединяется с любым PC через USB. Может работать через службу SyncServer. Все программное обеспечение находится на самом спектрометре, и доступ происходит через web интерфейс из подсоединенного PC. Таким образом, спектрометр обладает "закрытым" ПО и просто выполняет требования стандарта 21 CFR p.11
• Время определения может быть до 2-х раз медленнее, чем RM
• Содержит упрощенные процедуры IQ\OQ
• Не имеет функции автоматического определения фото обесцвечивания
• Нет сканера отпечатков для идентификации пользователя
• Нет встроенных библиотек, но можно создавать пользовательские
• Результатом анализа выводит соответствие из библиотеки. Если не найдено, то может оценить насколько тестовый образец "похож" на другие элементы библиотеки
• Нет функции определения смеси, даже когда компоненты уже заложены в библиотеку
• В комплект не входит насадка для виал